ISO 9001 telah mengalami beberapa kali revisi. Revisi terakhir dipublikasikan pada tanggal 15 September 2015 menjadi ISO 9001:2015 yang menggantikan versi sebelumnya ISO 9001:2008.

Metode pendekatan ISO 9001:2015 menerapkan pendekatan proses (Proses Approach) yang menggabungkan siklus Plan-Do-Check-Action (PDCA) dan pemikiran berbasis resiko.

Berikut adalah perubahan-perubahan di dalam ISO 9001:2015 :

1. Prinsip ISO
2. Klausul dan beberapa terminologi mengalami perubahan untuk menyelaraskan dengan standar sistem manajemen yang lain (ISO 9001:2008 memiliki 8 klausul, sedangkan ISO 9001:2015 memiliki 10 klausul)
3. Penambahan manajemen resiko,
4. Fokus utama untuk mencapai nilai untuk organisasi dan para pelanggannya,
5. Adanya penekanan pada pemahaman konteks organisasi,
6. Aplikatif untuk organisasi “service-based”,
7. Fleksibel dalam membuat dokumentasi tertulis,
8. Tidak menetapkan persyaratan Wakll Manajemen.

Manfaat penerapan ISO 9001:2015 bagi organisasi antara lain :

1. Mampu memberikan produk dan layanan bermutu secara konsisten,
2. Meningkatkan kepuasan pelanggan,
3. Membantu mengatasi Resiko Organisasi dan Peluang dengan cara terstruktur (Sistematis)
4. Bahasa disederhanakan, Struktur Umum dan Istilah (Terminologi Umum), bermanfaat bagi Organisasi yang menggunakan beberapa Standar Sistem Manajemen seperti Lingkungan , Kesehatan  dan Keselamatan atau Bisnis Berkelanjutan.